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与瑞典NeoDynamics AB合作 NeoNavia Biospy System乳腺癌活检技术
与瑞典NeoDynamics AB合作 NeoNavia Biospy System乳腺癌活检技术
NeoDynamics AB(曾用名Navigation Dynamics AB)成立于2015年,其前身成立于2004年,总部位于瑞典斯德哥尔摩。是一家专注于通过优化检测技术,提升乳腺癌检测准确性,减少病人检测痛苦的癌症诊断企业。公司的核心技术,由瑞典卡罗琳斯卡医学院几位著名教授研发。
公司成立以来,先后获得多项专利,公司科研团队在多份学术期刊上发表研究成果,获得了业内专家学者的普遍认可。基于多年的技术积累,公司已研发出NeoNavia Biospy System(NeoNavia乳腺癌活检系统)。现有乳腺癌活检技术的难点及NeoNavia Biospy System的优势如下:
Eriksrud 女士与307医院黄焰主任交流
Eriksrud 女士与中国科学医学肿瘤医院王翔主任交流
当今医学界公认,恶性乳腺病变的最终确诊需要依靠活检技术,目前最通用的(活检)细胞及组织取样方式为芯针穿刺(CNB,Core Needle Biopsy),由于CNB技术使用内置弹簧装置的穿刺针,穿刺速度过快且针头过长,即使在成像仪器的辅助下也无法精确到达疑似病变位置,为克服这一缺点,医生通常加大活体组织取样量或使用更大尺寸的针头,这些措施会增加患者的痛苦,还会导致更多失血。另一方面,随着对个性化辅助治疗需求的增加,活检中需要检测更多的生物标记物,这进一步提高了对活检精度的要求。NeoNavia Biospy System拥有的核心技术,将安全解决上述难点:
1) 针对病变定位困难的问题,NeoNavia Biospy System配备了“傅里叶(Fourier)微脉冲技术”,其优点是:
● 帮助取样针在机体及肿瘤组织内精准移动。
● 人类增强技术(Human Enhancement Technology)帮助医生在人体的任何位置准确投放活检针头或治疗电极。
2) 针对活检针/内窥设备尺寸过大及活检取样过多,增加患者痛苦的问题,NeoNavia Biospy System采用Cytotest专业穿刺技术(该技术已于2015年底获得欧盟CE认证),其优点是:
● 保证活检最合理的取样量。
3) 针对现有活检技术都无法对活检针实施消毒,存在散播癌细胞潜在风险的问题,NeoNavia Biospy System采用了全世界独一无二的抗接种技术,其优点是:
● 采用热射频脉冲加热针头和导轨,降低肿瘤细胞在活检采样过程中扩散的风险。
NeoNavia Biospy System的一期临床研究已完成,并于2016年7月欧盟质量安全CE认证(认证号41319283),现正在瑞典、德国、英国等地进行二期临床实验。除了乳腺癌,NeoNavia Biospy System未来还可拓展应用于淋巴癌、前列腺癌等其他癌症的活检。
中国市场发展规划:
新开源集团是NeoDynamics公司最大股东,未来将独家负责NeoNavia Biospy System引进中国及市场开发事宜。
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