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天津雅瑞姿医药公司

产品名称

天津雅瑞姿医药公司

天津雅瑞姿医药科技有限公司为博爱新开源医疗科技股份有限公司(300109)在天津海泰高新区设立的全资子公司,注册资本1000万元。
产品描述

  天津雅瑞姿医药科技有限公司为博爱新开源医疗科技股份有限公司(300109)在天津海泰高新区设立的全资子公司,注册资本1000万元。

  公司坐落于天津华苑海泰高新区华科三路1号华鼎智地。建有D级净化厂房用于生产义齿密合剂;B级微生物洁净检测室,用于检测微生物限度和控制菌检验;常规检测实验室,用于检测各项《2015版药典》规定的常规指标。

  公司主要经营假牙粘合剂(义齿密合剂)、假牙清洁片(体外接触)、漱口水等口腔护理材料的生产和销售。义齿密合剂项目投产后,产能为500万支/年。

  公司拥有一批高素质的生产、管理队伍。具有年长者经验丰富、年轻人高学历的特点。

  公司聚焦健康护理领域,生产、研发一系列老年人口腔护理用品,提高银发群体生活的舒适度和便捷度,进一步提高其幸福感。

 

膏体全自动灌装机

D级净化厂房

压片机

 

雅瑞姿义齿稳固剂介绍

  公司为生产型企业,现建有十万级净化生产车间,万级净化微生物检测室。现已购入全自动制膏设备,全自动灌装设备等。公司主要经营范围为二类医疗器械义齿密合剂、假牙清洁片等产品。

  义齿稳固剂

  

图1 雅瑞姿义齿稳固剂实物图

 

  义齿稳固剂主要面向佩戴满口假牙,半口假牙的老年人。以天津为例,2015年底,津城60岁以上户籍人口已达到230.37万人,占全市人口的22.43%。65岁以上户籍老年人口 146.93万人,80岁以上户籍老年人口 33.41万人。市场潜力巨大。

  佩戴满口假牙老年人的六大痛点

  ——假牙贴合不紧密,说话时松动,口齿不清,久而久之话越来越少,性格也变得孤僻。

  ——牙龈萎缩,假牙一修再修,甚至更换新假牙,费用高昂。

  ——时常出现牙床肿痛,有时甚至会溃烂疼痛。

  ——吃东西的时候、尤其是吃粘性食物的时候,假牙会与牙床脱落。

  ——食物的碎屑掉入假牙与牙龈之间,有的尖锐碎屑物还会损害牙龈,造成出血等问题。

  ——食物碎屑进入假牙与牙龈之间,影响吃饭、有时候必须当场清理,在与他人一起吃饭的时候,非常不雅观。

  雅瑞姿义齿稳固剂如何解决以上痛点

  预期用途:义齿稳固剂具有粘合作用,可使义齿与牙龈更贴合;而且义齿粘合剂可在假牙与牙龈或组织之间形成衬垫,起到缓冲作用,降低义齿对牙龈或组织的刺激;并增强咬合力。

  主要功能:使义齿和牙龈更加贴合和稳固,防止食物进入,降低义齿对牙龈的刺激,增强咬合力等。

  安全要求:义齿稳固剂对于消费者及相关从业人员是安全的,无刺激;义齿稳固剂组分无禁止或限用成分,并且各组分均符合食品级标准。

  生物性能要求:按照医疗器械生物学评价流程图进行产品的生物性能评价《口腔生物学材料》,并符合GB/T16886.1-ISO0993-1标准要求。

 

使用说明

  1 使用前,清洗假牙,保持假牙表面湿润

  2 如图所示,将适量密合剂涂覆于假牙上

  3 用清水漱口,并带上假牙

  4 紧咬数秒后即可正常饮食

  

图2 雅瑞姿义齿稳固剂实物图

 

 

与市售产品比较

  依据ISO10873-2010、YY1280-2015标准方法,对市售产品G假牙稳固剂和雅瑞姿义齿稳固剂进行粘合强度比较。

  在1min水合测试过程中,雅瑞姿义齿稳固剂与市售产品G假牙稳固剂的粘附强度基本相同。

  在10min水合测试过程中,雅瑞姿义齿稳固剂比市售产品G假牙稳固剂的粘附强度显著增强,说明雅瑞姿义齿稳固剂充分水合后,对假牙的粘附作用更明显。

  

图3 1min 水合时间,粘附强度测试比较

 

  

图4 10min水合时间,粘附强度测试比较

 

  为了更好的比较雅瑞姿义齿稳固剂与市售产品的性能,天津雅瑞姿医药科技有限公司运用模拟咬合循环的方法,对雅瑞姿产品,市售假牙稳固剂G,市售假牙稳固剂P进行了比较,结果发现,雅瑞姿产品在运行两个循环即可达到与市售产品相当的粘合力,在第三个循环,粘合力显著上升,表明,雅瑞姿义齿稳固剂的粘合作用时间更加稳固持久。

  

图5 雅瑞姿义齿稳固剂与市售产品比较

 

产品使用常见问题

  问:雅瑞姿义齿密合剂安全吗?

  答:雅瑞姿义齿密合剂原料均使用医药级或食品级原材料,成品义齿密合剂经药监局指定检测机构的毒理学实验证明安全可靠。密合剂在假牙和牙龈之间受到挤压会有少量渗出,少量吞服并不影响身体健康。

  问:义齿密合剂每次应使用多少?

  答:首次使用义齿密合剂,应按说明书图示,在相应点位,取绿豆粒大小义齿密合剂,应避免用量过多,在咬合时假牙和牙龈之间受力造成密合剂渗出,影响使用者主观感受。

  问:义齿密合剂使用后,假牙与牙龈之间的粘合力能够持续多久?

  答:一般使用义齿密合剂后,假牙与牙龈能够维持约8~12小时的有效贴合,使假牙佩戴更舒适,交谈、说话更便利。

  问:一管义齿密合剂能够使用多长时间,使用的频率是怎么样的?

  答:一管义齿密合剂,75G装可以使用1.5~2个月。45G装可以使用一个月。我们建议佩戴者每天使用一次,如需每日使用多次,请咨询牙医。

  问:使用义齿密合剂时,日常生活该注意什么?

  答:义齿密合剂的原料多为水溶性材料,喝热水、热茶、热汤时,可能会影响义齿密合剂的粘附力,因此,我们建议在引用时,尽量减少热水、热茶、热汤在口腔中的停留时间。

 

注意事项:

  1 保持管口及管帽干燥,避免密合剂凝固

  2 假牙每晚务必摘取并清洗,将残余密合剂清除干净。睡觉时建议不要佩戴假牙。

  3 在使用时若从管口挤出少量油状物并不影响产品的质量。

  4 少量的吞咽不会对身体造成伤害。

  5 准备取下假牙前,先用温水漱口,左右轻轻摇动或轻扣假牙边缘,即可取下假牙。

  6 建议使用雅瑞姿假牙清洁片彻底清洁假牙,防止细菌滋生引起口臭等口腔问题。

  7 每天佩戴前用清水清洗假牙。

  8 阅读说明书有困难这,请在医生或家人指导下使用。

  9 置于儿童不可触及的地方。

  10 建议每日使用一次,如需多次使用请咨询牙医。

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